毒理学亚慢(急)性毒性资料和致突变性试验资料分别包括哪些内容?

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2024年4月9日

亚慢性经口毒性试验资料是指90天经口毒性试验资料;亚慢(急)性经皮毒性试验资料是指90天或28天经皮毒性试验资料;亚慢(急)性吸入毒性试验资料是指90天或28天吸入毒性试验资料。

致突变组合试验包括:鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验等四项试验。如前三项试验任何一项出现阳性结果,最后一项为阴性,则应当增加另一项体内试验(如体内哺乳动物细胞UDS试验等);如前三项试验均为阴性结果,而最后一项为阳性,则应当增加体内哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验或显性致死试验。

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